Ar Awst 24, 2022, cymeradwyodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r Unol Daleithiau (FDA) ibrutinib ar gyfer trin cleifion pediatrig dros 1 oed â chlefyd cronig graft-versus-host (cGVHD) sy'n derbyn therapi systemig 1- neu aml-linell ar ôl methiant. Y dangosydd cymeradwy yw cleifion pediatrig yn bennaf, gyda chyfradd ymateb gyffredinol o 60% yn wythnos 25, ac mae'r fformwleiddiadau cyffuriau'n cynnwys capsiwlau, tabledi ac ataliadau geneuol.
Mae Ibrutinib, atalydd BTK a ddatblygwyd ar y cyd gan Pharmacyclics/Johnson & Johnson, yn atalydd kinase a gymeradwywyd yn flaenorol ar gyfer trin lewcemia lymffocytig cronig yn ogystal â lymffoma celloedd a chlefydau eraill.
Mae Suntech yn canolbwyntio ar ddatblygu a chynhyrchu canolradd fferyllol ac APIs gan ddefnyddio technoleg werdd. Ar hyn o bryd, mae ein cwmni wedi datblygu tri chynnyrch canolradd o ibrutinib gan gynnwys C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8, ac mae pob un ohonynt wedi'u masnacheiddio mewn ffatrïoedd cynhyrchu GMP. Yn eu plith, cynhyrchir y canolradd C AS: 143900-44-1 gan dechnoleg gemegol-ensymatig, sydd â manteision diogelu'r amgylchedd yn werdd, pris isel ac ansawdd uchel. Croeso i ymgynghori a chydweithredu!
Amser postio: Tach-04-2022